Condomz Seconde Peau

Les préservatifs Condomz sont proposés dans des boîtes non suremballées de plastique, afin de limiter les emballages inutiles.

Cette démarche s’inscrit dans une volonté de réduction des matériaux d’emballage, tout en garantissant des produits conformes aux exigences réglementaires applicables (marquage CE).

Les préservatifs Condomz sont formulés sans ingrédients d’origine animale, conformément aux informations communiquées par le fabricant.

Produit adapté à un mode de vie végan, selon attestation du fabricant.

Ils sont fabriqués selon les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (marquage CE) et répondent aux normes européennes en vigueur.

Emballage en carton issu de filières certifiées (FSC selon justificatifs).
Démarche de réduction des emballages superflus.

Les préservatifs Condomz sont des dispositifs médicaux marqués CE, mis sur le marché conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR).

En tant que client professionnel, nous vous rappelons que ces produits ne peuvent pas être reconditionnés, ni retirés de leur emballage secondaire d’origine (boîte), en vue d’une revente ou d’une intégration dans un kit commercialisé, sans respecter les obligations réglementaires applicables.

Le retrait des préservatifs de leur emballage d’origine peut entraîner :

• la perte ou l’absence des informations obligatoires (notice, avertissements, conditions de stockage),
  
• un risque d’altération de la traçabilité (numéro de lot, date de péremption),
  
• une modification de la présentation de mise sur le marché pouvant relever des dispositions des articles 16 et 22 du MDR.
  

Tout reconditionnement ou mise en kit doit être encadré conformément à la réglementation européenne, et peut entraîner pour l’opérateur concerné des responsabilités assimilables à celles d’un fabricant.

Pour toute question ou besoin de solution adaptée (packaging spécifique, fourniture de supports réglementaires), notre équipe est à votre disposition.